近日,东诚药业全资子公司东诚北方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一成果为东诚药业的发展再添强劲动力。


注射用氢化可的松琥珀酸钠作为肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种关键药理作用。在临床应用中,它是抢救危重病人的重要药物,可用于中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症等病症的救治,还能预防和治疗移植物急性排斥反应,市场认可度高、需求广泛。此次通过仿制药一致性评价,不仅显著提升了该药品在市场上的竞争力,有助于其扩大市场份额,还为东诚药业后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
除了制剂产品取得突破,东诚药业在创新药物研发及产业化基地建设方面也取得了新进展。

走进东诚药业创新药物研发及产业化基地建设现场,施工人员正紧张有序地进行项目主体施工。按照规划,该项目预计2025年底一期设备安装基本完成,2026年6月份开始试生产,主要生产硫酸软骨素和类肝素两个品种。建成达产后,高规格硫酸软骨素年产能200吨,类肝素年产能15吨,将成为设备设施配套领先的高规格硫酸软骨素生产基地。
据了解,硫酸软骨素产品一直是东诚药业的优势领域,多年来出口量持续攀升,在国内同行业中占据领先地位。该基地的建成将进一步巩固东诚药业在硫酸软骨素市场的地位,尤其是在高规格品类上,提高市场竞争力与占有率。同时,原料药板块产能的不断放大,也为制剂业务提供了坚实的原料保障,形成协同发展的良好局面,助力东诚药业在医药市场的竞争中占据更有利的位置。
长久以来的耕耘,让东诚药业收获了最直观的荣誉。此前,《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单重磅发布,东诚药业荣登《2025中国药品研发综合实力排行榜》《2025中国化药研发实力排行榜》,分别位列第84位、第39位。这一荣誉是对东诚药业在药品研发领域综合实力的高度认可,彰显了东诚药业在创新研发方面的深厚底蕴和强大实力。

“作为‘肝素专家,核药先锋’,未来,我们将继续坚持战略引领、创新驱动,让东诚造福更多病患,为推动医药行业高质量发展贡献力量。”东诚药业相关负责人表示。
编审:李蕾