产业，是区域发展的重要支撑。烟台开发区自1984年成立伊始，就快速走上了“产业兴区”的道路。经过四十年的发展，全区已构建形成高端化工及新材料、汽车及新能源、新一代信息技术、高端装备制造、生物医药五大主导产业，正在加快培育新型储能、特色半导体等战略性新兴产业。

　　企业强，则产业兴。全区五大主导产业的兴旺发达，离不开相应企业尤其是领军企业的带动。其中在生物医药产业领域，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司就是突出代表。

　　该公司于2008年由荣昌制药和房健民博士共同创办，而荣昌制药已扎根烟台开发区超过30年，见证了全区的崛起与发展。如今，在这片沃土上，勇闯生物创新药的“无人区”的荣昌生物，不断取得突破，正朝着“国内领先、国际一流的生物制药公司”的发展目标稳步前行。

　　进军生物药

　　创新“荒漠”开辟“绿洲”

　　与欧美发达国家相比，国内的生物创新药产业起步较晚，其高投入、高风险、长周期的显著特征，让众多药企望而却步。然而，在这条布满荆棘的探索路上也不乏真的“勇士”，荣昌制药就是其中之一。

　　1994年，荣昌制药凭借“肛泰”红遍大江南北后，富有远见的荣昌人认识到，只有不断创新，才能拓宽企业发展的边界。于是，荣昌制药在1997年率先踏上了一条和多数药企做仿制药不同的路，进军创新药领域，并于2005年研发上市了国内首个抗血管生成靶向药“恩度”，并成功转让。

　　2008年荣昌制药与房健民博士共同创办了荣昌生物，致力于发现、开发及商业化同类首创、同类最佳的原创性生物药物。经过十余年的潜心攻关，厚积薄发的荣昌生物迎来了企业上市和产品上市的“双喜临门”——

　　2020年11月，公司登陆港交所，募集资金39亿元，成为当年全球募资额最大的生物技术IPO。2022年3月又在上交所科创板挂牌上市，募资26亿元，成为“H+A”两地上市的生物制药公司。

　　2021年3月，由荣昌生物自主研发的泰它西普获批上市，成为全球首款双靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药；同年6月，维迪西妥单抗获批上市，成为我国首个获批上市的国产抗体药物偶联（ADC）新药。

　　如今的荣昌生物已踏入国内医药行业头部方阵并在自身免疫、肿瘤等细分领域跻身第一梯队，成为了一家具备全球化视野的综合性生物制药公司。回望来时路，荣昌生物的每一步都是对未知的勇敢探索，本质在于对创新的坚定追求。

　　“只有创新才有希望，只有创新才有未来，但是创新的事业没那么容易，而荣昌做到了。”中国科学院院士、原同济大学校长裴钢这样评价荣昌生物。

　　前瞻布局

　　“淬炼”差异化竞争优势

　　做创新药，谁先做出“人无我有、人有我优”的产品，谁就抢得了先机。

　　在产品研发路径选择上，荣昌生物注重以差异化“淬炼”管线竞争力，提早布局B细胞介导的自免赛道和ADC赛道，从而形成了在全球范围内的强大竞争优势。

　　泰它西普是一种全新的抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。“我相信，随着研究的深入，泰它西普的适应证将会进一步拓展，为更多与B细胞相关的自身免疫疾病患者带来获益。”谈及泰它西普，北京协和医院张奉春教授如是说。

　　维迪西妥单抗是一种全新的ADC药物，兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性的特性，以肿瘤表面的HER2为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。“维迪西妥单抗为尿路上皮癌治疗提供了全新武器，临床科研证明国产新药具备足够能力探索出对于重大疾病的‘关键破解’并得到国际认可。”北京大学肿瘤医院郭军教授对维迪西妥单抗寄予厚望。

　　基于自主研发的抗体和融合蛋白、抗体药物偶联物（ADC）和双功能抗体等三大技术平台，荣昌生物管线锻造了强大的持续性新药项目输出能力，共有8款新药的近40个适应症处于临床研究阶段，几十个候选药物分子处于早期开发阶段。

　　时至今日，荣昌生物已形成全球化的创新研发体系，在烟台、上海、美国加州设有3个研发中心，在北京、美国加利福尼亚州设有常驻的临床研究和注册团队，完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的国际化布局，形成一体化、端到端的系统性药物开发体系。

　　企业的成功归根结底在于人。荣昌生物在人才梯队建设和人才引育上做足了“功课”，探索海外人才和本土人才深度融合机制，构建起了既具备中国灵魂，又拥有全球视野，既熟悉中国国情，又通晓国际规则的具有强大综合竞争力的人才队伍。截至目前，公司已建成一支高层次海归人才领衔的研发团队，初步具备与国际一流医药企业正面竞争的基本实力。

　　推进“三个转变”

　　深耕赛道全速竞跑

　　一款新药是否被市场所认可，起根本性作用的在于它的临床价值。荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗这两款新药的市场销售情况足以说明这一点。

　　荣昌生物组建了自身免疫、肿瘤两支商业化团队，产品覆盖全国多数省份的数千家医院。2022年，在首个完整的商业化年度，两款新药实现销售收入7.72亿元；2023年达到10.83亿元，增长40.26%；今年上半年销售额达到7.4亿元，同比增长75.59%。

　　不难看出，荣昌生物的商业化能力强劲，呈现出不断放量、持续走强的趋势，优异的疗效和安全性得到市场、医患和权威专家的一致认可是关键因素。

　　临床数据显示，泰它西普治疗系统性红斑狼疮有效率高达82%以上，遥遥领先，另有治疗类风湿关节炎适应症获批上市，重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病、视神经脊髓炎等适应症将从2025年起陆续获批上市，有望成为全球B细胞介导的自身免疫赛道的重磅先导药物；维迪西妥单抗已有胃癌、尿路上皮癌两个适应症获批上市，均填补国际空白，是全球治疗尿路上皮癌最好的药物，具备世界领先优势。

　　荣昌生物的商业化产能储备同样可圈可点。投资40亿元建设的新药产业化项目已陆续投入使用，总发酵规模达到17万升，达产后年产值可达数百亿元。

　　16年的不懈努力，荣昌生物收获了一系列令人瞩目的成果。客观来说，这些“成就”也只是让其站在新的起点上。毕竟，对于一家企业而言，16年的历史仍然非常年轻。这也意味着荣昌生物需要持续努力，以实现更高的成就。

　　荣昌生物董事长王威东曾于2020年提出，公司战略规划是要完成“三个转变”：从研发型公司到商业化公司的转变，从区域化公司到国际化公司的转变，从不成熟的公司到成熟公司的转变。现在看来，这三个转变既是目标，也是荣昌生物当下在做的事——深耕赛道，全速竞跑，用创新赢得未来。

　　编审：纪春艳