烟台自贸片区举办生物医药研发用物品进口“白名单”试点政策宣讲会

黄渤海新区 2024-01-19 09:23

  日前,山东自贸试验区烟台片区举办生物医药研发用物品进口“白名单”试点政策宣讲会,区内重点生物医药企业荣昌生物、东诚药业、先声药业、正海生物等参加。

  宣讲会上,自贸工作专班、市场监管分局、海关驻八角办、经发科创局先后围绕“白名单”制度出台背景、具体内容、申办路径等方面,进行了全面细致的解读。与会企业代表围绕人才赋能、政策支持、通关便利化等方面提出具体诉求,相关部门逐一解答指导,共同为自贸区生物医药产业高质量发展建言献策。

  “白名单”试点方案,是由烟台片区为主推动,山东出台的首个以自贸区为推进主体、聚焦支持生物医药产业发展的靶向政策,烟台片区被纳入首批试点地区。 

  此前,部分生物医药研发用物品进口时,按规定需提交《进口药品通关单》,但由于不符现行规定而无法办证进口,严重制约了新药研发进程。本次试点落地,标志着片区内的生物医药企业凭“白名单”认定文件,即可免于提供《进口药品通关单》办理进口通关手续,大大缩短通关和研发时间,受到企业一致欢迎。

  近年来,围绕推动生物医药全产业链集成创新,烟台片区充分发挥先行先试平台作用,聚焦医疗器械注册人制度跨省委托生产、特殊物品审批监管、知识产权和商业秘密保护、跨省协同联动等领域,形成了一批制度创新成果,解决了一批生物医药企业迫切需求。下步,烟台片区将依托“自贸诉求直通车”机制,积极推动“白名单”首单落地,以自贸创新赋能生物医药产业高质量发展,不断释放“自贸+产业”的强劲动能。

  来源:山东自贸试验区烟台片区