你能相信吗?动物细胞外基质竟然能和再生医学扯上关系——普思泰®口腔可吸收生物膜。此项产品打破该领域依赖进口的局面,不仅安全可靠、降解可控,还能有效降低种植牙成本。
“我手中的这款‘膜’,就是利用公司的核心技术研发出的普思泰®口腔可吸收生物膜。”山东隽秀生物科技股份有限公司副总经理姜红解释道,牙齿拔掉以后,会出现一个“牙窝”,后期种植牙时,需要在里面放置骨粉,让它长平。但是,牙齿周围的软组织(牙龈)生长较快,很容易入侵“牙窝”,影响牙槽骨的生长。于是,口腔可吸收生物膜就成了牙槽骨与牙龈之间的“协调员”,不仅避免了自体组织的二次伤害,还能在引导组织再生的同时进行自动降解,实现无残留。
口腔可吸收生物膜是种牙过程中的重要耗材。多年来,我国一直依赖进口产品,但进口产品存在一定生物安全性风险,价格也比较昂贵。为了扭转“卡脖子”局面,2020年,隽秀生物启动口腔可吸收生物膜国产化研制工作,开始艰难突破。
“我们的产品要把握与人体完美适配的‘度’,通过组织工程学技术,去除动物膜性组织内的细胞、核酸、脂类等成分,但如果上述成分去除过多,就会失去产品本身的活性。”这是横在研发团队面前的首道坎,为此,成员们历经千百次的实验,找出合理数据,达到产品最佳状态。
“工艺问题解决了,但在临床中,产品需要在六个月后完全降解,如何控制降解速度?”凭借着深厚的技术积累,成员们在不引入任何的化学试剂的情况下,运用物理交联技术,控制住产品在体内降解速度。
功夫不负有心人,前不久,姜红带领团队成功“突围”,产品由动物膜性组织经脱细胞等工艺制备而成,保留了天然细胞外基质结构,用于引导骨再生和引导组织再生。临床结果显示,该产品在性能上与国外产品无显著差异,同时极大降低医疗费用。
自2012年隽秀生物扎根烟台黄渤海新区,十余年精耕人体组织重建再生医学领域高端医疗器械研发、生产、销售。在神经修复领域,隽秀生物率先将“同源组织衍生的材料用于同源解剖位点的修复”理论应用于实践,自主研发出首款同源异种周围神经损伤修复产品“纽睿®脱细胞基质周围神经修复膜”并投放市场。与此同时,在神经修复、骨和软组织引导再生、生殖健康、运动医学等再生医学领域,隽秀生物研发产品管线已储备植入性医疗器械产品数十款,其中多款产品已处于注册审评、临床试验和临床前准备阶段。
“未来,我们将继续秉承‘科技创新,互助共赢’的发展初心,力争做中国高端医疗器械领军企业,研制出让国人自信、民族自豪的医疗器械,为人类生命健康创造无限可能。”隽秀生物董事长高秀岩表示。
文字:刘睿晗 编辑:卢雪梅 审核:卢家傲