成立省药监局审评核查分中心是贯彻落实推进药品审评核查改革的重要决策部署，烟台中心自成立以来，就把促进医药产业高质量发展作为工作重心，经过近九个月的发展，形成了服务企业发展的“烟台模式”。

　　持续开展大调研活动

　　2024年，针对烟台医药产业发展特点，联合省检查四分局、烟台市场监管局，通过座谈交流、走访企业、问卷调查等方式，开展全市医疗器械企业服务需求调研，对医疗器械产业情况进行全面分析，摸排企业现下最需要、最关注的共性需求以及亟需解决的现实问题，对职能范围内的二、三类医疗器械在审评核查服务方面提出相应工作重点与工作发展方向；2025年伊始，即筹划布局了全年调研方案，计划利用前四个月时间集中开展全市药品生产企业审评核查业务情况及化妆品备案人备案情况相关调研活动，全方位对烟台市药品生产、化妆品备案情况进行摸底，了解企业具体存在问题，对问题根源进行科学分析，找到解决方案，助力企业健康高速发展。

　　深入企业“一对一”“面对面”服务

　　烟台中心成立后，一直将服务产业发展为重点工作之一，一方面，足审评核查工作实际积极提供相关意见，推动产业发展，另一方面针对重点企业、重点项目，主动提供上门服务，先后赴烟台渤海制药、山东润中药业、烟台蓝纳成、东诚制药、康诺盛世医药、烟台普罗吉、万利医用品、烟台鼎昊生物、烟台蓝色药谷等多家企业，了解项目进展，现场查看生产、仓储、检验条件等，对在研项目进行精准现场指导，同时协助联系国家局、省局对疑难问题进行单独答疑与政策帮扶，有效缓解产品研究申报时间经济成本。

　　积极开展各类宣传培训

　　烟台中心成立之初，即积极开展宣传，在“药品安全宣传周”、生物医药产业链党建联盟、烟台药学会理事会等各类活动会议中宣传贯彻药品医疗器械化妆品相关法律法规，促进企业提升与社会共治。联合市局开展医疗器械培训，联合省中心开展“公众开放日”“我的业务我来讲”视频培训，组织烟台市企业集中收看，有效缓解培训账号短缺、有需求企业无法报名的现实问题，自今年1月份开办以来，累计培训达30余家企业70余人次，同时也加强了企业间相互交流，互通有无、取长补短。

　　提升能力增速提效

　　烟台中心目前实际在岗18人，全部为硕士研究生及以上学历，干部队伍结构优良，90后干部占总人数的77%，朝气蓬勃富有活力，在今年2月份正式获得省药监局赋权后，全面启动赋权事项办理。审评方面，原定5个工作日时限办理的审评业务最快提速至1个工作完成，速度提升达80%；检查方面，烟台中心先后派出2批人员赴省中心进修提升，辖区相关检查事项在省中心老师带领下，也能保质保量完成，5月份第三批派出进修人员也即将出发，必将会使烟台审评核查服务质量再上新台阶。

　　编审：李蕾