樱花粉、冰川蓝、迷人灰……无论是一寸秋波、两汪清水的古典美，还是打造玄幻感、追求百变的个性美，美瞳这一美妆生态系统的刚需配件，已成为很多时尚人士的生活必备。

　　据青山资本的相关统计数据，从2017年到2022年，中国彩瞳的年均复合增长率高达41%，位列全球第一。目前，我国美瞳市场按零售额估算约为150亿～180亿元。另据Mob研究院预测，到2025年，中国美瞳行业市场规模可达500亿元，有望成为全球最重要的市场。

某电商平台销量较高的美瞳产品

但火爆的同时却存在不少安全隐患

比如佩戴劣质“美瞳”导致结膜炎

甚至角膜穿孔

在网络平台购买的“美瞳”

查无此号等等

　　我们要注意的是，这种跟眼组织紧密接触，直接覆盖于角膜表面的产品，不只是时尚单品那么简单，它还具有医疗属性，且是属于有着较高风险、管控严格的三类器械。

安全风险级别高，生产销售需持证

　　早在2014年3月，国家药品监督管理局就已发布过公告，将美瞳纳入三类医疗器械进行管理。公告称，美瞳是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，所以在我国作为第三类医疗器械管理。

　　第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。

　　2022年6月，国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》，再次提醒消费者，美瞳为风险类别较高的第三类医疗器械，生产商和经销商都需要持证经营。此外，消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营美瞳产品等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报。

　　此外，《中华人民共和国广告法》第十六条规定，医疗、药品、医疗器械广告不得利用广告代言人作推荐、证明。

商品选购指标多，透氧率很关键

　　在享受美瞳带来的美丽和时尚的同时，许多人心中也存在着疑问：美瞳可以长时间佩戴吗？长时间佩戴对眼睛是否有伤害？近年来，因为经常佩戴美瞳导致视力下降，引发眼部疾病等新闻屡见不鲜。在美瞳市场花式营销背后，辨别能力不足的消费者往往成为劣质美瞳的受害者。

　　据一些美瞳资深爱好者介绍，若要购买一款合格的美瞳产品，基弧、透氧率、材质以及含水量都是需要重点了解的指标，尤其是透氧率。

　　根据国际隐形眼镜教育者协会公开资料显示，透氧量即Dk/t，是让眼球自由呼吸的指标，这是影响美瞳质量好坏的重要标准。隐形眼镜日抛镜的透氧量要达到24 Dk/t以上，才适合日常长时间佩戴。给眼睛戴上透氧量不达标的美瞳，就像是给角膜盖上了一层厚厚的纱布，角膜无法呼吸，出现角膜缺氧的可能性大大提高。

　　近日聊城市政府新闻办举行2024年“药品安全宣传周”新闻发布会。会上介绍了消费者在选购和使用装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品时，要特别注意以下几点：

　　一是选购装饰性彩色平光隐形眼镜时，要从取得医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业购买。要注意查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装上是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。进口的产品还应当附有中文标签和说明书。

　　还可以通过国家食品药品监管总局官网，查询隐形眼镜包装上的注册证编号，看其是否有正规资质，是否在有效期内。

　　二是佩戴装饰性彩色平光隐形眼镜时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。

　　三是消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜等行为，可以到当地市场监管部门举报，或者直接拨打12345或12315电话投诉。涉嫌违法违规的，市场监管部门将依法查处，涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。

　　烟海e家 综合海报新闻、法治日报、大众网、央视网