烟台融媒12月8日讯(记者 高涵)今天上午,烟台市人民政府新闻办公室召开“回望‘十四五’ 奋楫启新程”主题系列第十二场新闻发布会。烟台市市场监督管理局党组成员、副局长石广胜介绍了“十四五”期间,烟台在构建药品安全监管体系方面主要做的主要工作。
构建起药品安全综合治理体系。市政府出台了《烟台市全面加强药品监管能力建设若干措施》,药品安全纳入港产城融合、友好城市建设等全市重点工程,列为全市医疗卫生行业综合监管督察事项。与市公安、卫健、医保、海关建立联打机制,构建横向联动的跨部门综合监管架构;厘清市县和监管所药械化监管事权,整合政策法规、投诉举报、网络和广告监管等资源,统筹推动市县乡监管三级联动,构建了线上线下一体的药品安全监管格局。省进口化妆品跨部门综合监管“揭榜挂帅”改革试点通过省级验收。
构建起药品安全风险防控体系。强化检验检测支撑,药械化检测项目全部通过CNAS换证复评审。与省食药院合作构建中药材显微特征图像数据库,推动药材真伪和品质鉴别。我市被确定为省药品不良反应专业评价平台和省药品不良反应监测专项研究平台。引入高校科研资源,提升药物警戒能力,与山东省药品不良反应监测中心、滨州医学院合作共建“山东省药物警戒数据科学研究实践基地”和“烟台药物警戒研究院暨泰山学者吕鹏工作站”。强化风险会商,形成风险清单,支撑监管执法,“提升医疗器械基层风险会商质效”做法入选省典型案例。强化社会共治共享,出台举报奖励办法,鼓励公众积极参与。
构建起药品安全隐患排查体系。2024年底,药品零售企业和药品使用单位网格化监管覆盖率达到100%目标,按市、县、所三级建立药品监管网格,在区市层面,建立监管网格17个,在乡镇层面,建立监管网格164个,会同市委政法委建成384人三级专业网格员、10262人城乡社区网格员队伍,打造了三级联动的工作格局。连续4年实现药品零售使用环节监督检查覆盖率100%,药品、医疗器械、化妆品抽检不合格处置率100%。
法律支持单位:山东助商律师事务所

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