烟台高新区企业博安生物全球首个生物类似药获批上市

烟海e家 2025-08-18 08:43

烟台融媒8月18日讯(记者 信召红 通讯员 杨静)近日,从国家药品监督管理局(NMPA)官网传来喜讯,烟台高新区企业博安生物申报的度拉糖肽注射液正式获批上市。作为全球首个获批的度拉糖肽生物类似药,该成果不仅填补了糖尿病治疗领域的技术空白,更彰显了烟台高新区以政策赋能、平台支撑、服务护航推动生物医药产业高质量发展的坚实成效。

生物医药产业是高新区重点培育的战略性新兴产业,也是区域“创新引领核心区”建设的核心抓手。为推动产业从集聚发展向高质量发展跃升,高新区始终将企业需求作为政策制定的出发点,构建了全链条、多层次的扶持体系。在博安生物这款新药的研发过程中,高新区精准落实省创新药物奖补政策,积极协助企业申报各类科研资助,为药物临床试验、工艺优化等关键环节提供了有力支持。

目前,博安生物已有四款产品获批上市,一款产品处于上市许可申请的审评阶段,另有多个创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定,拥有“山东省省级新型研发机构”“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。

博安生物的快速成长,是烟台高新区生物医药产业集群发展的生动缩影。目前,高新区已集聚绿叶制药、博安生物、京州药业等630余家医药市场主体,形成覆盖研发、中试、孵化、产业化的完整产业链。下一步,高新区将持续优化创新生态,强化政策供给与服务保障,推动更多“烟台造”创新药走向市场,为打造国家级生物医药产业高地注入强劲动力。