近日,烟台市食品药品检验检测中心传来喜讯,放射性药品检验实验室在建设过程中成功取得了辐射安全许可证,这标志着实验室建设迈出了关键一步。

放射性药品检验实验室的建设有着深刻的背景和重要的意义。随着国家原子能机构联合八部委印发《医用同位素中长期发展规划(2021 - 2035年)》,放射性医药产业发展迎来新的机遇,山东省内放射性药品使用医疗机构和生产研发企业数量不断增加,对放射性药品检验的需求日益迫切。然而,此前山东省内放射性药品检验资格和检验能力存在明显短板,严重制约了相关产业的发展。为抓住医药产业下一个风口,支持放射性药品的研发和使用,促进山东省相关产业高质量发展,山东省食品药品检验研究院与烟台市市场监督管理局携手,在烟台市建设放射性药品检验实验室,该实验室作为山东省食品药品检验研究院异地实验室,纳入省院质量管理体系统一管理。
实验室建设过程中,历经多个重要环节,此次辐射安全许可证的取得,不仅是对实验室在辐射安全管理方面工作的肯定,更为实验室后续开展相关辐射方面工作提供了合法依据。烟台市食品药品检验检测中心作为建设单位之一,在烟台市市场监督管理局的领导下,与山东省食品药品检验研究院紧密配合,充分发挥自身优势,积极推进实验室建设各项工作。从实验室场地选址、规划布局,到各类设施设备的配备与调试,再到人员资质的培训与获取以及规章制度的建立健全,每一个环节都凝聚着建设者们的心血与汗水。
放药实验室的建设旨在立足烟台市已有的医用同位素供给体系,实现我省及邻近省份短半衰期放射性药品就近检验检测,强化烟台市在华东地区的产业龙头地位。
此次辐射安全许可证的取得,是实验室建设过程中的一个重要里程碑。未来,实验室将继续稳步推进各项工作,争取早日取得CNAS证书以及国家放射性药品实验室证书,为山东省乃至全国的放射性药品检验事业贡献烟台力量。
编审:李蕾