春华秋实·快讯|国药医药产业园:高端绿色原料药生产示范基地

烟海e家 2024-10-29 15:14

国药医药产业园项目

  烟台融媒10月29日讯(记者 慕溯 隋华楠)10月27日至10月30日,全市高质量发展观摩会议启动,记者随行奔赴各区市重大产业项目和乡村振兴项目,看建设成效、看发展变化、看干事创业精气神。10月29日下午,观摩团来到位于莱阳市的国药医药产业园。

 

  项目介绍

  该项目分三期建设,致力于建设以连续流、绿色酶催化等新质生产力为核心的高端绿色原料药生产示范基地。目前,首开区正在进行3.1万平方米的动力中心、控制中心、甲类车间等28个单体主体施工,其中5个单体已主体封顶,进度超过70%,预计年底前进行设备安装调试。样板项目对氟苯酚已完成设备安装调试,进入试生产阶段。

  高端化定位实现超额效益,项目聚焦消化代谢、抗感染、心血管、抗肿瘤等医药重点领域的原料药和关键中间体,与金石制药、威奇达制药、荣生制药等28家医药公司、科研院所合作,精选了特色原料药项目14个、专利原料药项目6个、基础医药中间体项目14个、医药中间体关键化合物项目16个。其中2023年11月在美国FDA认证的靶向治疗肺癌药瑞普替尼及医药中间体对氟苯酚等8个,将打破国外技术垄断、实现国产化替代,有效补齐国内高端医药产业链短板。

  智能化生产引领行业标杆,项目采用21世纪新兴起的国际先进技术——连续流技术,通过强换热、强传质等技术,强化反应并迅速移走热量,降低反应风险,做到精准控制,将化学反应过程从一个静态的、批量的生产模式,转变为一个动态的、连续流动的生产过程。连续流技术是工信部、生态环境部、国家卫健委、国家药监局等四部委重点推荐的绿色制药技术,采用革新化学化工生产方式的连续流技术,使原料药生产趋向微型化、自动化、智能化,可100%降低安全风险,减少80%的人工,生产效率提升10倍以上,项目将打造成省内唯一的国家级安全评价中心、省级连续流制造示范基地。

  绿色化驱动实现降本增效,项目通过引进世界最新型的微通道设备实现的连续流技术,其换热效率较传统釜式设备提升了1000倍、传质效率提升了100倍,可减少52%的碳排放、95%的用水和90%的用地,通过不间断的连续生产,显著缩短生产周期。例如使用微通道连续流技术合成盐酸环丙沙星,只需要9分钟,而传统釜式工艺需要100小时以上;使用微通道连续流技术合成布洛芬,仅需要3分钟,而传统釜式工艺需要55小时以上。