日前,罗欣药业宣布旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”已获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》,这是替戈拉生片继反流性食管炎、十二指肠溃疡后获批的第3项适应症。
幽门螺杆菌感染与多种胃部疾病的密切关联,幽门螺杆菌被国际癌症研究机构(IARC)认定为一级致癌因子,国内外相关指南均建议对确诊的幽门螺杆菌感染者实施根除治疗。此次替戈拉生片新适应症的获批上市,有助于降低其发展为胃癌以及其他相关并发症的风险,并减轻因疾病带来的社会经济负担。
消化系统疾病领域是罗欣药业长期聚焦的核心疾病领域之一。罗欣药业始创于1988年,专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求。