奋进万亿新征程，企业是关键变量。

今天，2024医药创新与发展国际会议在烟台盛大启幕，这对于烟台培强生物医药产业集群意义重大。作为全市生物医药产业链的“链主”企业，荣昌生物矢志不渝深耕创新药赛道，力争让更多创新好药从烟台走向世界，惠及全球患者。

看研发，8个创新药分子正在进行临床研究，有13个适应症进入国内外Ⅲ期（含注册性）临床阶段。

看生产，新药产业化项目陆续启用，且产能充足，不仅能满足国内市场需求，还可满足全球多中心临床试验用产品需求。

看销售，两款商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗进入医保目录后，销售持续放量，上半年同比增长76%。截至目前，已惠及超8万名患者。

“我们将聚焦破解全球生命科学难题，加速推动管线开发和商业化进程，专注核心产品的获批上市及商业化销售，重点推进已进入Ⅲ期临床试验阶段产品的临床研究，提升商业化能力，让更多患者早用得上、更用得起创新好药。”荣昌生物副总裁温庆凯接受采访时表示。

8款创新药进入临床试验

最近一段时间，关于荣昌生物新药研发的喜讯不断传来。

9月15日，在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，关于维迪西妥单抗的11项研究亮相，充分展示了这一创新药在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展：

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于HER2表达不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究数据显示，中位总生存期（OS）长达33.1个月，较既往一线含铂化疗延长了20个月，是迄今为止该领域报道的最长OS数据。这意味着，“维迪西妥单抗+PD-1”联合疗法有助于尿路上皮癌患者实现更长的生存获益。

此外，维迪西妥单抗联合治疗一线胃癌、二线胃癌的Ⅱ/Ⅲ期临床均处在患者入组阶段，胃癌围手术期、膀胱癌围手术期等适应症即将进入关键临床，治疗线数不断从“后线”推向“前线”，受益患者数量将呈现几何指数式增长。

除了已上市的泰它西普、维迪西妥单抗，RC28、RC88、RC148、RC198、RC248等其他分子的临床同样进展顺利，坚守创新药研发十几年，厚积薄发的荣昌生物前景广阔。

“RC28有望作为下一个新产品在中国获批上市，适应症包括wAMD、DME等；RC88也有望在中国及海外获批，目前已明确的适应症是卵巢癌。”荣昌生物董事长王威东在此前接受采访时表示。

与新药研发同频共振的，是适应症的不断拓展。

以泰它西普为例，除了2021年在国内上市的系统性红斑狼疮适应症外，类风湿关节炎适应症已于7月份获批上市；重症肌无力适应症已递交上市申请；干燥综合征、IgA肾炎等适应症Ⅲ期临床试验已完成患者入组；视神经脊髓炎适应症Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期临床研究进展顺利。

“临床试验Ⅲ期是新药研发的关键性阶段，入组患者多，投入巨大。不过这也意味着风险已变小，很快将进入商业化阶段。”温庆凯表示，目前，多个分子针对多种适应症的Ⅲ期临床试验进展顺利，预计明年可能有2个适应症将获批上市。

当越来越多的创新药获批上市，越来越多的适应症得到拓展，更多的患者将因此重获新生。

两款“明星产品”惠及近8万患者

8月中旬，荣昌生物发布2024半年度业绩报告，今年上半年主营业务收入达到7.40亿元，同比增长76.50%。

之所以能有如此大幅度的增长，温庆凯表示，新药上市都有一个导入阶段，泰它西普和维迪西妥单抗上市后已经从市场导入阶段进入快速增长阶段，加之产品在疗效和安全性上都有很强的竞争力，整个销售已经进入一个健康的良性状态。

这一点，从荣昌生物销售费率自去年上半年的82.89%下降到今年同期的52.53%就可见一斑。

适应症不断拓宽，加之产品进入医保目录，患者数量呈现几何指数式增长，销售也在持续放量。据统计，自上市以来，泰它西普已惠及超4万名患者，维迪西妥单抗已有超3万名患者受益。为了让更多患者用上创新好药，荣昌生物已经组建了两支成熟的商业化团队，以进一步开拓新药市场。截至目前，自身免疫、肿瘤两支专业化营销团队规模分别达到约800人和600余人，产品覆盖全国多数省份的数千家医院。

“接下来，我们将继续提升团队的商业化能力，力争与产品的市场竞争力相适应，以最大程度发掘产品各种适应症的市场潜力。”温庆凯表示。

销售显著放量，生产也正满负荷进行。

荣昌生物医药园K座抗体大楼里，12台2000升的生物反应器生产线正在加速运转，其生产的产品，正是去年11月获得完全批准上市的泰它西普。

眼下，依托已投用的新药产业化项目相关生产线，泰它西普、维迪西妥单抗的产能不仅能够满足国内市场的需求，也可满足全球多中心临床试验用产品的需求。

随着适应症逐渐增多，市场逐渐打开，产能日益提升，越来越多的“烟台产”创新药将为更多患者带去希望。

“握手”辉瑞加速新药出海

中国的医药创新，不仅要让国人“有病可治，有药可医”，更重要的是，必须走出国门、走向国际，为提升全球人类健康水平贡献力量。

让人欣喜的是，荣昌生物早已迈出了扎实的步伐，其新药正加速闯入国际市场。

早在2021年，荣昌生物就与美国西雅图基因公司（后被辉瑞以430亿美元收购）就维迪西妥单抗达成独家授权协议，最高收益可达26亿美元，外加高至百分之十几的梯度销售提成，一度刷新中国单药海外授权最高纪录，双方合作进展顺利。

泰它西普治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力等适应症的全球多中心Ⅲ期临床试验已全面展开，其中重症肌无力适应症在8月已实现美国首例病人入组。目前，荣昌生物正积极推进与跨国制药公司对接洽谈，以加快泰它西普出海步伐。

一枝独秀不是春，百花齐放春满园。作为国内创新药的龙头和烟台生物医药产业的“老大哥”，荣昌生物一直奋进不息的企业魅力，吸引了包括赛多利斯、赛默飞、安捷伦等生物医药行业的关键耗材、关键设备、关键技术的供应商来烟，不断助力区域生物医药产业链供应链加速布局。

维护人类健康是一个世界性课题，也是中国与全球并驾齐驱的新赛道。

作为国内领先、国际知名的创新型生物制药企业之一，荣昌生物始终将产品研发和创新能力视作价值创造的主要原动力，不断在研发、生产、疗法等领域布局，持续为创新药发展贡献“荣昌力量”。

可以期待的是，未来，更多的创新好药将从荣昌走向世界，造福患者。

​记者 刘洁 通讯员 危颖 摄影报道