数字化、智能化，是制造业发展的方向。对于推动制造业向“数智化”转型升级，山东省一向高度重视，近年来连续出台了一系列相应政策，如《制造业数字化转型提标行动方案（2023-2025年）》等，鼓励企业进行积极探索。

　　作为山东省四个省级新区之一和烟台市的经济高地，黄渤海新区在制造业“数智化”发展方面也奋力走在前列，涌现出一批有代表性的先进企业。烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司就是其中之一。

　　与其他中途转型升级的企业不同，迈百瑞自成立便全力走“数智化”发展道路。该公司为何会做此选择？这种高起点“数智化”发展的探索又收到了什么样的效果？对此话题，笔者进行了探访。

　　全方位的“数智化”发展

　　走进迈百瑞智控管理中心，硕大的电子屏幕将厂区的通行、能耗、环境监测等信息有序分类，实时监控。

　　“通过这个智控平台，我们融合了迈百瑞M1-中试研发中心、M2-GMP生产中心、M3-智控办公中心、M4-生产大楼等物理单元，将人、车、物、事四大要素进行数字化度量，实现自动化采集、智能化分析、可视化运维，从而实现园区的智能化管理。”平台负责人介绍。

　　迈百瑞的“数智化”不仅是智控平台，还包含生产、质量管理、检测、仓储、物流等全方位一体化的数智系统。

　　以质量管理为例，该公司引入国际先进的实验室信息管理系统（LIMS），实现物料、产品、水监测、环境监测、试剂试液、COA等全方位的实验室流程线上管理，有效控制数据从产生、采集、存储、整合处理到生成报告等全生命周期的安全，保证数据的真实性、完整性和可追溯性。

　　在生产环节，迈百瑞推动数字化车间建设，建立了先进的抗体细胞培养、蛋白纯化、制剂生产线和全自动包装线。其中就蛋白纯化生产线而言，该公司通过引入AKTA  Process、全自动不锈钢温控反应系统等一系列智能化系统，可以精确控制纯化过程中的各项参数指标。

　　“从智慧园区到智能化质量管理，再到数字化车间，可以说，整个公司已基本实现全方位的‘数智化’。这也正是高起点‘数智化’发展带来的直观效果。”迈百瑞副总裁刘明力说。

　　参与国际竞争的必然选择

　　高起点“数智化”发展，固然可以全方位提升企业的“数智化”水平，但其建设周期较长，成本投入较大，企业要做出这一决定，也并非易事。迈百瑞之所以选择这条道路，主要与其行业属性和自身定位有关。

　　据了解，迈百瑞公司成立于2013年，是一家聚焦生物医药领域的CDMO（医药合同研发生产）企业，专注于为抗体、抗体药物偶联物、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务。

　　“生物医药是国际尖端行业之一，我们的愿景是成为中国领先、国际知名的生物医药CDMO公司，这就意味着要广泛参与国际竞争。同时，制药产业关系人民生命健康，国内外药监部门对制药企业的合规监管日趋严格。在这种背景下，要想在激烈的国际竞争中取得优势，确保药物安全合规，‘数智化’发展就是必然选择。”刘明力介绍。

　　这一点，在该公司的质量管理体系上就有直观体现。为了确保产品质量符合中国、美国及欧盟cGMP/GMP标准以及药品注册法规（ICH）、国际药品认证合作组织（PIC/S）要求，迈百瑞启用LIMS系统、QMS\DMS\TMS系统等一系列高标准、高度“数智化”的质量管理系统，有效保证产品质量合格、生产过程合规，增添了自身参与国际竞争的底气。

　　长远效益“有账可算”

　　目前，迈百瑞已形成“3+2+2”的数智化体系。即，以ERP为核心、专业系统为主轴、大数据为价值输出的3大平台；确保计算机化系统安全和计算机化系统合规的2大安全系统；明确数字化转型升级、智能化探索2大研究方向。

　　很显然，“3+2+2”数智化体系的建设推进，需要大量的资金投入，这在前期会给企业带来成本压力，但从长远的经济效益来看，企业其实有账可算。

　　“数智化”体系给迈百瑞带来的直接益处，就是工作效率的提升。以全自动化制剂生产线为例，这一智能化系统的投用，将迈百瑞常规抗体项目从序列到IND批次样品放行工期由18个月缩短到13个月，有效加速了药物研发进程、降低了成本、缩短了成果转化周期。

　　此外，对于公司的市场开拓，“数智化”体系也起到了明显的“加分”作用。“不少意向客户正是在参观或了解我们的‘数智化’体系之后，更坚定了选择迈百瑞的信心。”刘明力说。

　　在此推动下，迈百瑞近年来取得快速发展，目前已在国内生物药CDMO领域建立稳固的市场地位，同时不断拓展海外业务。统计数据显示，截至2023年末，公司已累计覆盖超过160家不同类型的国内外客户，并累计承接超过400个处于不同阶段的CDMO服务项目。

　　“未来，我们会继续坚持‘数智化’发展的道路，持续打造国际领先水平的生物医药一站式、定制化服务平台，为更多生物医药企业提供质量一流和多元化的CDMO服务。”刘明力说。

　　采访手记：

　　“数智化”，是大势所趋。在此过程中，企业应当因地制宜、因“产业”而制宜。对于传统产业来说，转型升级是必由之路。而对于新兴产业来说，抓住机遇高起点推进“数智化”发展，同样是一个可行的选择。迈百瑞高起点“数智化”发展的案例，对于全区新兴产业领域内的其他企业，可谓有相应的借鉴意义。

　　文字：隋翔宇 刘睿晗 摄影：肖水莲

　　编审：纪春艳