HPV疫苗降价!HPV疫苗会列入免疫规划吗?

烟海e家 2024-05-23 17:02

  最近一段时间,包括海南、江苏、广东等在内的多地公布了二价HPV疫苗采购中标价格。沃森生物、万泰生物的疫苗中标价已经降至百元以下。

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HPV疫苗价格“大跳水”

  4月底,广东省政府采购中心公布2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗第二针采购项目结果,万泰生物的二价HPV疫苗以86元的单价中标,2023年2月、2023年7月同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。

图片来源:广东省政府采购中心网站

  在海南,同样是4月底,万泰生物的竞争对手沃森生物以63元的单价刷新了二价HPV疫苗中标价格新低。

图片来源:海南省政府采购网

  再看默沙东,今年1月,默沙东中国宣布,其九价HPV疫苗9至14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药监局批准。也就是说,虽然单剂次接种单价尚未调整,但从三剂次到二剂次,接种成本降低。

竞争加剧,有企业利润下降

  早前,多家HPV疫苗企业公布了2024年第一季度财报,净利润普遍出现下滑。

  智飞生物(默沙东九价HPV疫苗国内代理)一季度营收虽达到113.96亿元,同比增长2%;但归母净利润却下滑至14.58亿元,同比下降28.26%。

  沃森生物一季度营收为6亿元,同比下降28.02%;归母净利润1412.75万元,降幅达91.79%。万泰生物一季度营收7.53亿元,同比下降73.93%;归母净利润也下降至1.26亿元,降幅达到89.9%。

图片来源:万泰生物第一季度报告

  对于业绩下滑原因,万泰生物在一季度报告中直言,公司疫苗板块主要产品二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入及利润较去年同期回落。

  不过,进口九价疫苗仍然坚挺,默沙东发布的2024年第一季度财报显示,一季度营收达158亿美元。其中,HPV九价疫苗销售额较2023年同期增长了14%。

  当然,随着疫苗渗透率越来越高,市场越来越“卷”已成为必然趋势。目前,临床上有很多在研的国产九价HPV疫苗,一旦国产疫苗获批上市,将影响到默沙东的市场份额。

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专家:进入规划免疫的疫苗,必须具有重大的公共卫生意义

  据2019年12月起施行的《中华人民共和国疫苗管理法》,免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,由政府承担费用。非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗,由公民自费。目前,HPV疫苗在中国属于非免疫规划疫苗。

  对于是否应将HPV疫苗列入免疫规划,华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊接受中新经纬采访时表示,宫颈癌的疾病负担和HPV疫苗接种的卫生经济学评价,国内外学术界和产业界均已作了相关研究,结论是对适宜人群大规模接种HPV疫苗干预能获得普遍获益,不论是从卫生体系视角或者全社会视角,既具有经济学价值,更具有重大的医学价值。

  “进入规划免疫的疫苗,必须具有重大的公共卫生意义。”陈昊认为,是否应将HPV疫苗列入免疫规划还需要一些证据,包括从质量和疗效上看,国产二价HPV疫苗能否满足要求,从产能和市场供应保障上,能否覆盖全国适合接种的人群;能否对人群普遍实现公平可及。使其成为价格费用可负担的公共产品,能城乡全覆盖,不因身份、职业、年龄、民族等而待遇有差别。

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HPV疫苗适合年龄

  HPV疫苗之所以受到重视,是因为感染HPV会导致患宫颈癌几率大幅增加。为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染,有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

  HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同,一般建议尽早进行接种,以便更早地预防宫颈癌的发生。

  1.二价HPV疫苗:适用年龄为9-45岁,涵盖HPV16型、HPV18型,可以预防70%宫颈癌;

  2.四价HPV疫苗:适用年龄为20-45岁,涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型,可以预防70%的宫颈癌、90%的尖锐湿疣;

  3.九价HPV疫苗:适用年龄为9-45岁,涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,可以预防90%的宫颈癌、85%的阴道癌、50%的低级别宫颈病变、90%的尖锐湿疣、95%的肛门癌。

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  市面上的国产HPV疫苗和进口疫苗相比,在保护率上相差较小,临床数据表明,国产HPV疫苗在9-45岁女性中,安全性和免疫原性良好,而且进口HPV疫苗相比国产的价格普遍偏高。国外研究表明,已经全程接种过四价HPV疫苗的女性,再接种九价HPV疫苗也比较安全,并且之前接种的四价HPV疫苗不会干扰后续接种九价HPV疫苗的效果。

  宫颈癌的预防措施主要分为三级预防,包括接种HPV疫苗、进行规范的宫颈癌筛查、及早发现和治疗宫颈癌前病变。预防宫颈癌,建议尽早接种HPV疫苗,积极进行筛查,及时就医。

  无论是否感染HPV,都可以接种HPV疫苗。即使接种HPV疫苗后,仍需要进行宫颈癌筛查。

  烟台e家 姜合秀 综合中国新闻网、中新经纬